河南日报课题组
河南地处中原,是中医药学的主要发祥地和医圣张仲景的故里,历代医林兴盛,名医大家辈出,中医药资源丰富。独特鲜明的地域文化,底蕴深厚、禀赋富足的中医药文化资源与中药材资源,天然优越的地理条件,适宜的气候和丰富的绿色旅游资源奠定了河南中医药发展的显著优势。随着加快建设中医药强省、推动中医药振兴发展等战略部署的推进,河南中医药事业迎来了前所未有的发展机遇期。
加快建设中医药强省,是河南传承创新发展中医药的重大举措,是推进健康河南建设、构建大健康格局的内在要求,是壮大健康产业、培育经济增长点的切实之举。河南要深入贯彻党的二十大精神和习近平总书记关于中医药工作的重要论述重要指示,找准中医药传承创新发展的关键点、着力点,全面推进中医药强省建设,力争成为全国中医药高质量发展的排头兵,为“健康中国”战略目标的实现贡献河南智慧与力量。
三、河南中医药发展,谋篇布局迸发活力
河南是中医药大省,进入新时代以来,中医药事业与产业焕发出新的生机活力。2016年,省委、省政府出台了《河南省中医药发展战略规划(2016—2030年)》,提出“加快中医药强省建设步伐,推进健康中原建设”;2020年4月,印发了《关于促进中医药传承创新发展的实施意见》,进一步提出“充分发挥中医药在健康中原建设和保障人民健康中的作用,加快建设中医药强省”,谋划了全面推进中医药发展的具体举措,涵盖5个方面23条措施;2022年9月,印发了《河南省“十四五”中医药发展规划》;2023年10月,制定公布了《河南省中医药振兴发展实施方案》,中医药强省建设步入了创新发展的快车道。
(一)优势条件
1.中医药服务基础扎实
基础设施建设多点开花,河南中医药大学第一附属医院中牟院区、国家中医药传承创新工程重点中医医院、国家区域医疗中心(中医)、市级中医医院全科医生培训基地和县级中医院中央投资建设项目等进展顺利。医疗服务能力建设扎实牢固,国家中医药传承创新中心、国家区域中医(专科)诊疗中心、河南省中医专科诊疗中心、河南省区域中医专科诊疗中心、河南省中医高水平专科建设项目、河南省级特色中医专科和强化专科项目建设成效显著。围绕“乡乡有中医馆”“村村有中医服务”目标,不断加强综合医院和基层医疗卫生机构中医科、中医馆建设,以中医医院为主体,多层次、多形式、覆盖城乡的中医医疗服务体系已基本搭建。截至2023年底,全省共有注册登记中医医院658家,其中三级中医院56家、二级中医院180家,全省中医医院开放床位10.87万张,中医类医疗机构数量、开放床位数位居全国前列;2023年,全省中医医院年门急诊达到5029.41万人次,出院患者达到335.729万人次,年服务总量始终保持在全国第一方阵。
2.中医药人才供给稳步增长
不断强化高层次人才培养,高标准实施“岐黄工程”“仲景工程”,开设“仲景书院”“王琦书院”“西学中”培训班。有序推进中医住院医师规范化培训、中医全科医生培训,依托基层卫生人才工程、中医药适宜技术培训等项目大力培养基层卫生技术人员。全省现有独立设置中医药学类高校2所,5所本科院校开设了中医药学类专业,16所高校开设有中医学类相关专业点24个;“十三五”期间,全省高校共培养中医类专业毕业生2.36万人。现有中医医院卫生技术人员11.2万人、执业注册中医医师(含助理)5.28万人,基本满足了省内群众的中医药需求。
3.中医药科技能力迭代升级
河南中医药大学一附院国家中医临床研究基地业务建设位居全国前列,国家中医临床研究基地、河南省临床医学研究中心、河南省部共建协同创新中心等临床研究平台建设优势突出,国家中医医学中心申报稳步推进。国家中医药管理局三级科研实验室、国家中医药管理局重点研究室、省级重点实验室和河南省中医药循证医学中心等科技创新平台实力不断提升。高校、企业与科研院所联合设立了中药材研究机构,高标准建设产业研究院、重点实验室和产业创新中心等创新平台。
4.中医药产业方兴未艾
河南是全国中药材主要产区之一,中药材种植面积大,中药材资源量大丰富。近年来,全省中药材种植面积稳定在550万亩以上,带动就业500余万人。有药用动植物资源2972种,其中植物类2697种,动物类275种。有蕴藏量的种类236种,栽培品种99个。生产基地众多,全省18个省辖市(示范区)所辖158个县(市、区)中多有种植,药材人工栽培的品种和产量位居全国前列;伏牛山区、大别山区、太行山区、怀药区和黄淮海平原产区等五大优势道地产区的产业发展态势已初步形成。中药类企业整体实力不断增强,数量和产值位居全国前列、中部第一,部分企业入选全国医药百强企业、全国50强中药制造企业等榜单;成药品种全国市场占有率高,单品种销售额大的大品种层见叠出。产业体系提级换代,中药材产业强镇、现代农业产业园、优势特色产业集群等产业成群结链。中医药标准建设初见成效,《南阳艾种植技术规范》《河南省中药饮片炮制规范》等地方标准、团体标准和法定强制性标准被行业广泛采用。
5.中医药文化源远流长
河南地处黄河中下游,曾在中国历史上长期占据国家政治、经济和文化中心地位,博大精深的中原文化孕育了底蕴丰厚、极具特色的中医药文化。河南名医辈出,历代各类史志典籍中记载的河南籍名医多达1900余人;河南典籍荟萃,古代医家创作了至少400余种中医典籍,至今依然存世的仍有近百种,中医理论体系的奠基之作《黄帝内经》《伤寒杂病论》《神农本草经》等主创区也均在河南。中药材资源丰富,种类繁多,人工栽培历史悠久,道地药材闻名遐迩,拥有影响全国的禹州、百泉两大中药材集散地。南阳医圣祠、十三帮会馆、开封“针灸铜人”等中医药文化遗产魅力独具,影响至今。以少林武术、陈家沟太极拳为代表的国家级非物质文化遗产与中医联系紧密,厚重鲜活的中医药历史文化,为讲好中医药故事、融入“一带一路”建设提供了源头活水。
(二)建设成效
近年来,河南中医药医疗、教育、科研、产业和文化建设体系不断完善,中医药服务网络更加健全,中医药在保障人民群众健康、促进经济社会发展中的作用进一步彰显,为实施中医药强省战略,推动中医药振兴发展积累了丰富经验,奠定了坚实基础。
1.政策叠加,推动中医药强省高质量发展
2017年2月,印发了《河南省中医药发展战略规划(2016—2030年)》,规划了建设中医药强省的时间表和路线图,提出了“到2030年全面建成中医药强省”的宏伟目标。2020年4月,高规格出台《关于促进中医药传承创新发展的实施意见》,从健全服务体系、改革人才培养模式等方面提出加快中医药发展的举措。2022年6月,《河南省中医药条例》正式颁布,2022年10月1日起实施,标志着我省中医药传承创新发展有章可循、有法可依。2022年9月,印发《河南省“十四五”中医药发展规划》,高质量谋划新时代中医药发展。2023年11月,印发《河南省中医药振兴发展实施方案》,不断加大对中医药发展的支持力度,政策叠加持续发力,为中医药全面发展奠定了坚实基础。
2.强基筑台,建设优质高效的中医药服务体系
以建设优质高效完善的中医药服务体系为目标,不断增加优质医疗资源供给,持续提升基层中医药服务能力。一是服务体系不断完善。加强医疗机构基础设施建设,实施了河南中医药大学第一附属医院中牟院区、河南省中医院高新区院区、河南省洛阳正骨医院郑州院区科研教学综合楼等重大建设项目3个,开展国家中医药传承创新工程重点中医医院建设项目5个、市级中医医院全科医生培训基地建设等项目6个、县级中医院中央投资建设项目67个。拓展中医服务范围,综合医院和基层医疗卫生机构普遍开设中医科室;全省共建成中医馆2437个,实现了乡镇卫生院和社区卫生服务中心中医馆设置全覆盖。二是服务能力不断提升。高地筑建国家中医医学中心,大力支持河南中医药大学第一附属医院创建国家中医医学中心。稳步推进国家中医区域医疗中心建设,上海中医药大学附属龙华医院河南医院、中国中医科学院望京医院南阳医院、北京中医药大学东直门医院洛阳医院、河南中医药大学第一附属医院商丘医院等4个国家区域医疗中心(中医)建设项目进展顺利。持续提升优质医疗辐射力,建设国家区域中医(专科)诊疗中心12个、省级中医专科诊疗中心26个、省级区域中医专科诊疗中心32个,确定河南省中医高水平专科建设项目40个;积极建设中西医协同“旗舰”医院。不断夯实基层服务能力,启动全国基层中医药工作示范县(市)申报,近50个县(市)获荣誉称号;启动示范中医馆建设,推动基层医疗卫生机构中医馆提质升级,命名示范中医馆675个;中医药服务的可及性明显提升。三是行业管理水平不断规范。持续完善医疗机构管理评价体系,不断优化中医医疗机构设置标准;持续开展全国三级公立医院绩效考核、以中医特色和基础管理为核心的“双核心指标”管理评价,引导医院不断彰显中医药特色优势,全国公立中医医院绩效考核年度成绩稳居全国前列;有序开展二级、三级中医医院等级评审,指导医院规范发展;持续开展大型医院巡查,全方位监管公立医院,推动廉洁行医,塑造了医院良好品质形象;开展综合医院、专科医院中医药科室标准化建设,提升西医医院中医药服务能力。不断完善中医药人员准入管理,稳妥推进中医医术确有专长人员医师资格考核;开展国家医师资格考试实践技能考试基地信息化建设,推荐信阳职业技术学院作为国家中医类别医师资格实践技能考试管理信息化实证研究试点基地。不断加强医疗质量控制管理,成立了13个专业(医疗技术)省级中医医疗机构质控中心,设立了中医业务信息统计中心,建立了中医医院备案类技术管理数据库。(见表1、表2)
3.培土育苗,打造高素质中医药人才队伍
遵循中医药人才成长规律,以满足中医药传承创新发展需求为目标,以实施中医药特色人才培养工程为抓手,以加强高层次和基层人才培养为重点,不断优化人才成长环境。一是医学教育创新发展。河南中医药大学入选河南省特色骨干大学建设高校和河南省“双一流”创建高校,张仲景国医大学复建稳步推进;积极布局中医药类专业,对河南医学高等专科学校等开展中医药类专业论证;探索师承教育与高等教育贯通新路径,河南中医药大学针灸推拿学单独招生顺利。二是高层次人才建设成效显著。拥有国医大师4名、全国名中医7名、中医药首席科学家1名、岐黄学者6名、青年岐黄学者4名;遴选培养中医药领军人才26人、拔尖人才111人。入选国家中医药管理局高水平重点学科建设项目11个;全国高校黄大年式教师团队1个、河南省本科高校黄大年式教师团队3个,国家中医药传承创新团队1个、河南省创新型科技团队20个、各类传承工作室171个、河南省首批优质中医学术流派114个。三是临床研究型人才培养加速进行。“仲景书院”“王琦书院”培养学员900余人;确定124家综合医院为“西学中”培训试点单位,3.5万余人参与培训。四是基层卫生人才培养稳步进行。截至2023年底,河南共有执业注册中医医师(含助理)5.28万人,全省中医医院卫生技术人员10.6万人。录取农村订单定向医学生(中医)782人,培训中医全科转岗医生2780人。河南省中医住院医师累计招录10060人,结业6048人,年均招生量及结业考核通过率均居全国前列。“十四五”以来,累计培训中医住院医师3667人、中医全科医生1843人、中医助理全科医生422人、适宜技术推广培训获益100万人以上。(见表3)
4.纾困解难,提升中医药科技创新支撑力
现有国家中医药传承创新中心1个、国家中医临床研究基地2个、河南省心血管疾病临床医学研究中心4个、河南省中医药重点实验室40个。“十三五”以来,共获批国家重点研发计划8项,国家自然科学基金课题近300项;依托基地单位实施联合课题295项;河南省中医药科学研究专项课题1900余项,国家中医药管理局立项支持课题14项。获国家科技进步奖二等奖2项、中华中医药学会和中国中西医结合学会科学技术一等奖4项、吴阶平医学创新奖1项、省级科技进步奖71项、河南省科学技术杰出贡献奖1项。在标准制定方面,制定发布了南阳艾草种植、艾制品等相关标准,如“南阳艾标准化种植技术规程”和“南阳艾鲜叶质量标准”两项地方标准。发布“南阳艾”5个地方标准(《南阳艾种植技术规范》《南阳艾》《南阳艾艾绒》《社会艾灸馆建设规范》《南阳艾病虫害综合防治技术规范》)、10余个团体标准(《无烟艾条》《艾枕》《艾灸宝》《艾灸贴》《艾叶饼》《艾绒被》《艾草足浴包》《艾绒》《艾条(柱)》等),规范了南阳艾大宗产品的质量控制方法和检验标准,在企业得到广泛应用。制定《河南省中药饮片炮制规范》陈艾、艾绒、艾叶3项医药领域的法定强制性标准,明确了艾绒、艾条、艾叶炭、醋艾叶、酒艾叶、艾绒饼等诸多艾草加工品的生产和质量规范,颁布实施后促进了艾绒、艾条按中药饮片审批获得生产资质,从根本上解决了河南艾绒、艾条无合法手续、无法进入医院药店的局面。
5.锻长补短,推动中药产业发展提质增效
中医药产业是中医药学实现守正创新、健康发展的重要载体。河南省出台《关于加快中药材产业高质量发展的意见》等多项政策,为中医药产业发展奠定了良好的政策基础,稳步推进中药产业提质增效。
一是中药材资源优势突出,种植面积逐步扩大。根据历史渊源和产业发展现状,河南将道地中药材产区划分为怀药产区、太行山产区、伏牛山产区、大别山产区和黄淮海产区5大重点区域,涵盖55个中药材生产重点县(区),主要道地药材品种达60余种,在全国有影响力的道地药材20多种,收入《中国地理标志产品名录》中药材36种,155个豫产道地药材新品种通过鉴定,92个道地中药材获得绿色食品称号,建设、认定省级良种繁育基地和标准化生产示范基地95个。2023年,全省中药材种植面积570万亩,产量236万吨,产值302亿元。
二是大力培育龙头企业,中药类企业与产品发展迅速。通过实施龙头培育工程,鼓励头部企业兼并重组、做大做强,形成了以宛西制药、福森药业、羚锐制药等为代表的中药材龙头企业,增强了产业牵引动能。据相关部门数据统计,目前,我省共有药品生产企业336家(中药企业189家),其中中药制剂企业120家,中药饮片生产企业69家;中药批准文号2828个,占批准文号总量的29.1%;药品批发企业415家,药品零售企业总部341家,其中具有中药材、中药饮片资质的批发企业331家。其中,上市企业3家,入选全国医药百强企业3家、全国50强中药制造企业2家、中国中药协会2022年中成药企业100强4家;年销售收入超过100万元的企业370家、超过亿元的企业16家、超过20亿元的企业2家;全省中药静态仓储能力194.46万吨,中药仓储年周转量4928.53万吨。中药品类市场成长迅速。科技含量高的中药大品种不断涌现,单品种年销售收入超亿元的品种有25个,部分产品年销售收入超过5亿元。以“四大怀药”为首的道地药材和特色品种已成为全国知名品牌,占全国同类市场70%以上。(见表4)
三是加强现代农业产业园建设,中药产业体系不断提升。创建了中药材产业强镇4个、省级现代农业产业园8个、国家现代农业产业园1个、怀药优势特色产业集群1个。通过多种举措积极推进温县、淅川县、西峡县、禹州市、南阳市卧龙区、鹿邑县、新县等地现代农业产业园建设及仲景宛西制药股份有限公司、淅川县福森中药材种植开发有限公司、唐河县大艾生物制品有限公司、恒利康生物科技有限公司、南阳蓝海森源医药科技有限公司等新型农业经营主体发展,从品种选择、种子处理、精量播种、田间管理、草害处理、病虫害防治、收获等多个方面提高中药材的种植效益。如,连续5年在福森药业金银花种植基地开展标准化技术的集成与示范工作,淅川金银花种植品种得到优化,生产标准化水平和产品品质大幅提升,目前淅川集中连片种植金银花已达3.5万亩,亩收益平均达到1680元。(见表5)
四是强化主导品种的示范推广。目前,示范推广的主导品种为艾草新品种南阳艾8号、南阳艾9号、郑艾2号(邓州、唐河、社旗等地区),紫苏新品种豫紫苏1号、豫紫苏2号、豫长紫1号(长垣),金银花新品种密银花1号、封花1号(淅川和封丘),山茱萸新品种宛红1号(西峡),丹参新品种郑丹1号(禹州),地黄新品种金九、北京3号(温县),山药新品种怀山1号(沁阳和温县)、辛夷新品种南召辛夷1号(南召)、冬凌草新品种济农冬凌草1号(济源)、红花新品种豫红花1号、豫红花3号(商丘和新乡)等品种30个。这些鉴定品种和地方品种具有优质、高产稳产、抗逆性强、适应性广和栽培管理简单等特点,种植经济效益显著,推广应用前景广阔。
五是优化医院中药制剂监管。支持医疗机构研发、使用、推广以骨伤、肿瘤、儿科、肛肠等专科和肺病、心血管病、艾滋病、糖尿病等专病为主的中药制剂。完善中药制剂注册管理相关配套制度建设,提高医疗机构中药制剂注册工作效率。向医疗机构普及新药研发相关法规及技术指导原则,搭建药品生产企业、研发企业、高等院校、医疗机构合作平台,促进医疗机构中药制剂新药研发及成果转化。
六是形成了一批具有推广价值的模式和示范样板。通过种苗繁育、遗传育种、栽培、植保、技术推广和生产管理等跨多学科领域的协同攻关、优势互补,着力破解中药材产业发展难题。如,济源冬凌草“科技支撑+品牌企业+示范基地”全产业链模式,形成了全产业链关键技术集成、规范化开发与生产的大健康产业链,年产值10亿元;南阳艾“多学科联动+龙头企业+基地建设”模式,多学科联动优势明显,龙头企业带动作用增强,2023年,南阳市中医药产业年产值达400亿元,上榜2022年度中国中药产业综合实力30强城市,是河南省唯一一家上榜城市。2023年10月7日,国务院知识产权战略实施工作部际联席会议办公室公布了知识产权强国建设第二批30个典型案例,“河南省南阳市加强中医药知识产权工作推动中医药产业发展”为河南省唯一入选典型案例。近年来,南阳市中医药知识产权全链条发力,赋能中医药产业高质量发展。目前,南阳市拥有中医药相关专利1083项、有效发明专利114项,参与和制定国家标准1项,省地方标准2项、市地方标准6项、团体标准14项;淅川金银花“多学科融合创新+龙头企业引领+全产业链协同发展”模式,以“四优四化”科技支撑行动计划优质中药材专项专题任务为依托,组织联合育种、栽培、土肥、植保、加工利用等多学科专家团队在福森药业的金银花种植基地,开展各项技术服务,通过项目实施,结合当地金银花的资源优势和产业发展特点,指导淅川县福森中药材种植开发有限公司采取“企业+基地+农户”的发展模式,以点带面,辐射带动周边种植大户、家庭农场、农民合作社、农业企业等各类农业经营主体,不断推进金银花规范化、标准化种植。目前,已建立近8000亩金银花规范化种植基地,打造出具有自主知识产权的“密银花1号”等核心品种,连片种植金银花已达3.5万亩,年总产值3亿元以上,增加农民收入1.5亿元以上。同时,积极探索“中药材+旅游+康养”产业融合发展模式,推动“药、医、养、食、游”融合发展,带动电商、物流、贸易、期货、旅游等产业发展,实现一、二、三产融合,促进了乡村振兴。
6.文化引领,营造中医药发展良好氛围
围绕建设中医药强省的战略目标,深入凝练中医药文化精神内涵和时代价值,为传承中华优秀传统文化、增强文化自信,建设健康河南和文化强省作出贡献。一是挖掘中医药文化精神内核。出台了《关于进一步加强中医药文化建设的指导意见》《河南省中医药文化弘扬工程实施方案》等文件,为进一步挖掘中医药文化精髓,传播中医药文化和构建富有历史底蕴和地域特色的河南中医药文化体系奠定了基础。“十四五”以来,立项资助中医药文化与管理研究项目78项、文化著作109部,其中《太平圣惠方》获第六届中华优秀图书奖。二是建设中医药文化宣传阵地。现有全国中医药文化宣传教育基地5家、省级中医药文化宣教基地25家、省级中医药文化宣教基地建设单位29家、河南省中医养生保健知识推广基地110家、中医药健康文化知识角378个、入选全国非物质文化遗产名录6项,《中医药周刊》顺利创刊。三是开展中医药文化传播交流。制作了河南省中医药宣传片,持续开展省级中医药科普巡讲活动,举办河南省中医经典普及发展论坛,深入挖掘“世界传统医药日”“张仲景医药文化节”“中医药文化夜市”“大宋中医药文化市集”“首届仲景中原中医药文化节”等活动的文化内涵,积极融入、服务“一带一路”建设,开办海外仲景学院,中医药开放交流、中医药服务贸易、健康旅游等新业态初步形成。
四、鉴学他山之石,巧琢己身之玉
(一)日本汉方医学:与科技接轨高度重视质量
一是取其精华,弃其糟粕,为我所用。日本汉方医学发展经历了“形成—独立发展—鼎盛—衰落—复兴”等阶段,在这一过程中,始终没有放弃对客观事物的观察和从实际经验中得出结论的简朴务实精神,也没有拒绝西方医学的先进科技,在世界上首先应用中药麻醉剂,并最先成功进行乳腺癌摘除术,“腹诊”技术的应用、“汉方药”的产业化等均处于世界领先水平。
二是现代科技与汉方医学相结合,促进汉方医药学现代化。日本汉方医学的发展轨迹,从来没有离开过现代科学技术的发展,日本汉方医药无论是基础理论研究,还是汉方药产品研发,都是借助同时代科技的进步。
三是规范标准,严格质量控制。目前,日本汉方药占据了全世界90%左右的中药市场,其根源就是日本高度重视对汉方药研发、生产质量的控制方法和标准研究,在生产过程中严格执行《药品生产质量管理规范》(GMP)和《汉方药GMP》,在质量标准中同样重视对汉方药多项指标的检测、监控以及对除可量化指标外的其他能够反映质量的项目,与国际接轨,得到国际认可。
四是汉方药专利保护。采用专利网战略、“创造性”仿制战略和专利先行战略等专利保护,为汉方药的发展保驾护航。日本制药企业引进国外具有发展前景的关键性专利进行再创新,将其修饰成自己的新药,最终成为日本企业自主知识产权产品。
(二)韩国韩医:激发企业研发新药的积极性
一是政策大力支持。韩国政府采取一系列举措促进韩医发展,制定促进韩医发展的政策文件,出台《国民医疗法》,颁布《韩国草药药典》,制定并修订《韩国韩医药发展法案》,实施《韩药材制造及品质管理标准》,进一步提高韩医药的地位以及产品质量。
二是实施韩医精英教育。韩医专业实施“预科2年+本科4年”的6年学制,入学考核及毕业考核均十分严格,毕业需通过全国统考的韩医医师资格证,还需要进行为期2—3年的临床实践,才能成为一名正式韩医师,这一体制保证了韩医师具有较高综合素质。
三是促进知名药企研发等效中医药产品。药品监管机构和制药企业共同努力,药品监管和质量管理体系不断完善,同时在生物医药领域投入大量资金,开发新的生物医药、化学实体和创新药,实施引进非专利药品、改良新药再到研制新药的研发战略,成功研制出多款具有市场潜力的产品,推动韩国药品产业迅速发展,已在自身免疫、抗生素、心血管、消化、肿瘤和代谢紊乱等多个领域居于领先地位。在各类知名药企获得大量资金受益后,提高企业研发韩药新药的积极性。韩国政府对医疗保险制度进行改革,将大量草药列入医保药品补偿目录,刺激药品企业积极研发等效韩药产品,申报药品补偿,有力激发了韩药产品的研发积极性。
策划:刘雅鸣 孙德中
统筹:张学文 万川明
组长:孙可兴 王丽娜
成员:卢志文 惠婷 胡敏 司建平 李伟峰 王丹 王春阳 韩江波 安伟 王嘉译 张青松
执笔:孙可兴 王丽娜 司建平 李伟峰 韩江波
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