2022年3月15号加拿大卫生部医疗器械局(Medical Devices Directorate, Health Canada)通知,卫生部决定将艾灸产品归为一类医疗器械(Class I medical devices)。
首先艾灸产品归为医疗器械表示加拿大卫生部认可艾灸的医疗功效。如果一种产品没有相关疗效是不能归为医疗器械的,因此中医诊所可借此机会向华人以外市场推广艾灸疗法。另外归为医疗器械后,产品包装上也可以声明医疗功效,将极大促进产品的销售。
其次将艾灸产品归为一类医疗器械而不是二类(Class II),大大降低了艾灸产品的进口销售门槛。如果被归为二类医疗器械,则需要生产厂家具有MDSAP认证方可在加拿大销售,而目前国内大部分艾灸产品厂家还不具备相关认证。这是一个成为首批出口加拿大卖家的好机会。
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