新冠之后，全球都在关注mRNA疫苗厂商的下一个增长驱动力。对于美国mRNA疫苗头部企业Moderna而言，答案在中国。
本月，Moderna中国首个工厂在上海开工。第一财经记者近日从相关方面独家了解到，Moderna新的上海生产研发中心将覆盖从药物物质到药物及个体化新抗原生产全链条，从而带动中国mRNA整体产业链的提升。
Moderna上海项目在能级上也可与特斯拉媲美。根据第一财经记者获得的一份Moderna与闵行政府签署的协议，Moderna一期项目投资约36亿元人民币，后期包括生产和研发的总投入有望达到10亿美元量级。
业内认为，Moderna项目能在上海落户，对我国生物医药产业的迭代升级效应将不亚于特斯拉对我国新能源汽车行业的提振作用。
我国生物医药领域迄今最大规模外资项目
在与Moderna的前期沟通中，上海市经信委副主任刘平提出三方面的期待：一是希望美德纳成为生物医药界的“特斯拉”；二是希望美德纳以产品为导向、平台为基础，加快实体化进程；三是鼓励支持企业和地方进行合作模式。
今年，Moderna全球CEO斯蒂芬·班塞尔（Stéphane Bancel）已经三度访华，从4月份开始筹备投资落户上海，到11月闵行生产基地开工，历时仅7个月，创造了生物医药界的“特斯拉”速度。
11月6日，Moderna在中国首个生产基地在闵行莘庄工业区正式开工，班塞尔见证了开工仪式。据介绍，该项目用地面积约270亩，这也是截至目前我国生物医药领域最大投资额的标杆性外资项目。项目建成后产值有望达到15亿元人民币。
从项目酝酿到工厂开工，Moderna在中国开启了“狂奔”模式。今年4月，班塞尔自疫情放开后首次到访上海，当时他表示，充分感受到这座国际化大都市致力于发展医药产业、提供健康服务的坚实基础和丰富资源。他还称，全球制药行业处于关键时期，正迎来制药数字化时代，并承诺加快在上海的投资布局。
今年5月，Moderna迅速在上海闵行注册了一家生物科技公司——美德纳（中国）生物科技有限公司，注册资本1亿美元，由Moderna Biotech英国公司控股，法人为Moderna的财务副总裁Christoph Brackmann。
今年7月，班塞尔再度到访上海，见证美德纳与闵行区政府的投资签约，标志着这家全球领先的mRNA疫苗公司正式将中国总部设在上海。
在此后的三个半月里，美德纳先后完成了一系列土地出让、用地批复和施工许可程序，在此过程中，获得了闵行区政府的全力保障支持。
闵行投促中心负责人对第一财经记者表示，鉴于闵行的产业优势及现有载体的匹配，Moderna最终选定落户在这里。
mRNA领域处于技术爆发前夜
作为全球mRNA领域“三剑客”之一的Moderna公司，在新冠疫情期间见证了这种新型生物技术的潜力。疫情期间，受新冠疫苗销售提振，Moderna市值一度接近2000亿美元，尽管目前已回落至疫情前的水平。
但这并不妨碍业内对mRNA技术前景的看好。Moderna的量产化能力目前处于全球领先，该公司的核心技术脂质纳米颗粒递送（LNP）平台也是全球mRNA公司正在竞相开发的。
一位mRNA领域资深研究人员告诉第一财经记者：“mRNA技术的优点是这种新型的技术平台易于设计，在某些疫苗和预防性药物方面，从实验室到成品药物的开发只需要48小时，而传统研发技术通常需要6-9个月，这能大大缩短药物的研发周期，降低研发成本。”
上述人士还称，相比传统疫苗而言，mRNA疫苗生产工艺简单，无需细胞培养。mRNA药物也不会进入细胞核，从而降低了整合进入宿主基因组的风险，半衰期可以通过修饰进行调整。
根据Nature Review的综述预测，到2035年，全球mRNA预防性和治疗性药物的总市场规模有望达到300亿美元，其中预防性疫苗的市场规模将有望达到120亿至150亿美元；个性化肿瘤疫苗市场规模将达到70亿至100亿美元；蛋白替代疗法市场规模约40亿至50亿美元。2025年至2035年期间，mRNA疗法市场的复合增长率将达68%。
对于Moderna而言，目前正面临市场爆发前的低谷期。随着新冠疫苗需求的回落，mRNA市场正趋于平稳，公司急于寻求下一个推动增长的驱动力。
在班塞尔11月访问上海前夕，Moderna公布的第三季度财报让市场担忧。财报显示，由于新冠疫苗需求的急剧下滑，公司销售额下降了近一半至18亿美元，亏损达36亿美元，而去年同期利润超过10亿美元。Moderna已经计划缩减新冠疫苗的产量。
Moderna预计，2023年的收入在60亿至80亿美元区间内，但到2024年，收入将会进一步降至40亿美元左右。
新冠疫苗是Moderna目前唯一一款获批上市的产品，也是最主要的收入来源。在新冠疫情期间，疫苗厂商迅速扩大生产规模，以满足大规模疫苗的接种需求。但现在新冠疫苗在全球的需求都已发生重大变化，这意味着企业需要快速调整生产规模，以适应新的形势。
此外，Moderna正在研发新冠和流感的组合疫苗，这款疫苗近期在中期临床试验中显示出积极的初步结果，有望在2025年获得美国监管批准。该公司管线内的其他产品还包括个性化的肿瘤疫苗。
班塞尔透露，Moderna未来五年内管线将有多达15种产品，其中很大一部分将在2024年和2025年相继推出，从而推动未来业绩的持续增长。
推动我国生物医药产业迭代
目前尚不清楚Moderna最终会在中国的生产基地会生产哪些产品，不过第一财经记者了解到，在前期与中国相关部门的沟通中，Moderna方面的相关诉求包括：希望把目前公司正在研发的、国内需要从产品引入中国，在我国完成临床试验和新药申报，实现产品本地化。
公司还特别提到，初期将把涉及传染病、肿瘤个体定制疗法、心血管疾病、肝脏疾病、罕见病和自身免疫性疾病等领域的30多项在研和上市产品带入国内。
目前，我国已经有至少7家企业的mRNA药物获得药监临床批件，覆盖了传染病预防、肿瘤治疗、蛋白替代疗法等领域。国内mRNA企业有艾博生物、斯微生物、蓝鹊生物、美诺恒康、深信生物、瑞吉生物、丽凡达生物等。
生物医药产业是上海三大先导产业之一，上海拥有生物医药完整的产业供应链和创新链，以及丰富的医疗资源和临床研究资源。
业内预计，随着Moderna把先进的mRNA产线带入中国，将对我国生物医药产业的迭代升级起到极大的推动作用，有望推动产业上下游发展，并将其全球化经验带到中国，促进中国生物医药领域的标准走向国际化。其效应将不亚于特斯拉对我国新能源汽车行业的带动作用。
第一财经记者还了解到，班塞尔在11月访问上海期间，与上海高校负责人会面。Moderna后期还有意向将mRNA技术平台向国内超一流大学开放，产学转化应用，并同国内学术机构共同研发新药，帮助国内学术机构加快科技成果转化。
与此同时，该公司希望政府部门能够提供相关政策方面的协调，以方便公司在临床试验、药品申报方面获得更大的支持，从而更快速地进入报批审核的绿色通道。
而鉴于mRNA这种新型技术的特点，Moderna还希望能够在现有的药品注册和临床试验管理、生产工艺等方面，在适当范围内突破现有规则，以适应新技术的发展。
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