2023年3月27日,上海复星医药(集团)公布2022年财报,其实现营业收入439.52亿元,同比增长12.66%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润38.73亿元,同比增长18.17%。
以复必泰(mRNA新冠疫苗)和捷倍安(阿兹夫定片)为代表的新冠产品一直是复星医药的明星单品,财报显示,这两款单品2022年销售额都超过10亿。
不过蓝鲸财经注意到,复必泰(mRNA 新冠疫苗)2022年销量同比下降30%。新冠红利逐渐消失的当下,复星医药业绩靠什么进一步增长引发业内关注。
3月28日,复星医药业绩沟通会上,复星医药董事长吴以芳表示,2022年,复星医药营收前五位的产品都是2019年及以后获批的产品,新品次新品收入突破100亿,是对复星医药近年来创新转型的最好证明;而在新冠病毒感染“乙类乙管”后,复星医药也将疫情防控产品作为常态产品看待。
优化管线, 2019后创新产品扛起业绩增长大旗
从业务板块来看,复星医药建立了制药、医疗器械与医学诊断、医疗健康服务三大业务板块。
其中,制药是对复星医药营收贡献最大的板块,2022年,该板块营收308.12亿元,较去年同期增长6.6%,占整体营收比重为70.1%。
其中,以复必泰(mRNA新冠疫苗)和捷倍安(阿兹夫定片)为代表的新冠产品一直颇受业内瞩目的单品。从2022年年报来看,这两款单品2022年销售规模都超过10亿,成为抗感染产品领域中唯二超过10亿的两款单品。
不过,值得注意的是,年报中也指出,复必泰(mRNA 新冠疫苗)销量同比下降30%。
2022年是复必泰实现商业化的第二年,2021年3月,复必泰被纳入中国香港和澳门特区政府接种计划,2021年9月在中国台湾地区开展接种。2021年,复必泰实现超过10亿元的销售收入。
“复必泰二价疫苗目前在港澳地区已接种超过50万剂”,吴以芳指出,新冠病毒的防治、检测和治疗产品未来仍会有进一步发挥作用的空间。
捷倍安(阿兹夫定片)方面,该药由复星医药与真实生物联合开发,于2022年7月获国家药监局应急附条件批准用于治疗普通型新冠肺炎成年患者,目前已经被正式纳入 2022 年国家医保药品目录。
截至目前,阿兹夫定片已在全国 31 个省、自治区、直辖市完成医保挂网,并已覆盖全国各地近5 万家医疗机构。
整体来看,2022年,以复必泰(mRNA新冠疫苗)和捷倍安(阿兹夫定片)为核心产品的抗感染板块营收85.82亿元,同比下降0.45%。
复星医药方面表示,主要系复必泰(mRNA新冠疫苗)、米卡芬净销售数量减少,及新品捷倍安(阿兹夫定片)、可乐必妥(左氧氟沙星片、左氧氟沙星注射液)收入贡献的综合影响。
复星医药的制药板块,分为六大核心治疗领域,除了上述抗感染核心产品,还包括抗肿瘤及免疫调节核心产品、代谢及消化系统核心产品、心血管系统核心产品、中枢神经系统核心产品、原料药和中间体核心产品。
2022年,抗肿瘤及免疫调节核心产品整体营收55.22亿元,同比上涨39.44%。年报显示,其中,主要产品包括:汉曲优(注射用曲妥珠单抗)、汉利康(利妥昔单抗注射液)2022年销售过10亿;苏可欣(马来酸阿伐曲泊帕片)2022年销售额为5-10亿;汉斯状(斯鲁利单抗注射液)2022年销售额为3-5亿。
值得一提的是以上单品皆为2019年-2022年间获批上市的新品和次新品。
复星医药方面表示,新品及次新品保持快速增长,同比增长超20%,新品和次新品收入在制药业务收入中占比超30%,主要是新上市产品汉斯状、捷倍安的收入贡献以及次新品汉曲优、苏可欣增长贡献。
年报显示,报告期内,复星医药共有6个自研创新药(适应症)、4个许可引进创新药(适应症)、27个仿制药(适应症)于中国境内/中国香港/美国获批上市;7个创新药(适应症)、30个仿制药(适应症)于中国境内申报上市(NDA);22个创新药(适应症)于中国境内获批开展临床试验(IND)。
新冠产品之后,复星医药创新产品或扛起下一步业绩增长的大旗。
“疫情三年复星医药没有弱化常态产品的推进,复星医药持续对管线进行升级,未来我们希望超过七成的管线是要做First-in-class 和Best-in-class的创新产品。”吴以芳说。
进一步突破海外市场
除了创新产品的进一步推进,复星医药近年也在深化国际化战略。
2022年年报显示,中国大陆整体营收为300.14亿元,占整体营收的68.29%;中国大陆以外地区和其他国家整体营收为139.38亿元,占整体营收的31.71%。
复星医药方面表示,依托多年的产业经验积淀、高强度创新研发投入和全球渠道网络建设,已具备行业领先的全球双向许可能力。
以复星医药自主研发的首款生物创新药汉斯状®(斯鲁利单抗注射液)为例,2022年,其中国境内先后获批三项适应症,即微卫星高度不稳定(MSI-H)实体瘤、鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)、广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。
年报显示,2022年,其首年销售额为3-5亿元。
除了中国市场,复星医药表示将以美国为海外市场突破口,积极推进仿制药与汉斯状®(斯鲁利单抗注射液)的上市,持续提升美国市场商业化能力。
同时,复星医药子公司Tridem Pharma和Gland Pharma已分别在非洲、印度建立自营销售队伍,未来将进一步加大产品在其他新兴市场的推广与销售。
“对海外市场的拓展,复星医药更注重建设自主创新研发和临床注册的能力,除了自主研发,复星医药还希望与更多国内的biotech合作,把国内的创新产品带到海外。”吴以芳说。
吴以芳表示,复星医药将以广阔的中国医药市场、欧美主流市场及部分新兴市场的快速增长为动力,坚持“创新转型、整合运营、稳健增长”的发展战略以及为股东创造价值的信念,不断加强自主研发与外部合作,丰富产品管线,强化全球化布局,提升运营效率。
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