九安医疗：新型冠状病毒检测试剂盒取得美国FDA授权和加拿大卫生署附条件授权，可在当地销售-艾草头条-艾草网

转自：金融界

本文源自:金融界AI电报

金融界6月7日消息，有投资者在互动平台向九安医疗提问：请问贵公司有新冠病毒检测产品供应欧美国家吗？

公司回答表示：公司iHealth新型冠状病毒检测试剂盒分别于2021年11月取得了美国FDA EUA授权（OTC版），于2022年1月取得美国FDA EUA授权（POC专业版），于2022年4月取得加拿大卫生署附条件进口或销售授权（OTC版），于2024年6月取得美国 FDA 510（K）上市前通知（OTC版）。此外，公司新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三联检测试剂盒OTC版及POC专业版分别于2024年5月、6月取得美国FDA EUA授权。上述产品取得审核授权后，可以在当地销售。

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