我经常会接到关于试剂品牌方面的咨询。
比如,王医生,你看一下我用的这个试剂品牌可靠吗?
比如,王医生,你能推荐几个检测准确的试剂品牌吗?我也不是国家药监局的人,试剂审批也不归我管,怎么可能了解市面上所有的艾滋病检测试剂呢?所以,一般我都会回复两点:
第一,能在市面上公开售卖的检测试剂,大体上都是OK的。
第二,推荐的话,我只能说几个我在实验室里用过的品牌,比如雅培、万泰、SD等。不过,最近看到一篇中疾控发布的评估报告,里面详细列举了多种品牌,并对它们的检测性能做了实验,有理有据。链接如下,分享给大家。
有时间的,可以详细看一下这份报告。
我只挑选其中关于快速检测试剂条的部分,来简单解释一下。
敏感性&特异性
首先,先讲两个概念。
敏感性=真阳性/(真阳性+假阴性)*100%
特异性=真阴性/(真阴性+假阳性)*100%有点绕。
拿敏感性举例。假如敏感性为100%,那么公式中的假阴性应该为0,也就是说没有假阴性的情况出现。反之,如果敏感性小于100%,那么就会存在假阴性。特异性同理。
通俗点讲,敏感性如果是100%,那么如果你检测的是阴性,就肯定是阴性,而不会是假阴性。很多咨询者测出来了阴性,但总会怀疑,会不会是假阴性啊?这里可以明确告诉你,敏感性为100%的试剂,是不会有假阴性存在的。
特异性也可以这么来理解。假如特异性为100%,那么公式中的假阳性就应该为0。也就是说,如果你测出来了阳性,就肯定是阳性,不会是假的。
假如特异性不是100%,那么就是说,你测出来的阳性有可能是假阳性。这个时候就需要进一步复检。
快速检测试剂品牌评估报告
下面来看一下,中疾控报告里给出的试剂性能评估数据。
对于初筛试剂来说,或者说对自测的人来说,更重要的是看敏感性。因为假如特异性稍差点,测出来了假阳性,还会有后续的进一步实验来纠错。但假如敏感性差点,测出来是假阴性,那就到此为止了,不会有进一步实验来纠错。
从表中可以看到,在2017-2019年三年评估中,总共有4款试剂品牌,出现了敏感性略低于100%的情况,分别是韩国SD(抗原抗体)、青岛汉唐、郑州安图、珠海丽珠。除此之外,敏感性均达到了100%。
所以,如果实在对品牌不放心,那就从表中除了上面四个之外的品牌选择吧。
最后,我再强调一点。上述评估报告中,试剂的敏感性和特异性都是在窗口期之外的前提下进行的评估。也就是说,要想检测结果有效,首先要过了窗口期才行。
关于窗口期,可见我写的另一篇文章。
以上。
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